杏丁注射液联合血栓通冻干粉治疗黄斑水肿的临床研究

目的 探讨杏丁注射液联合血栓通冻干粉治疗黄斑水肿(macularedema,MED)的疗效和安全性.方法 采用单中心随机对照临床研究方法.收集46例(49只眼)MED患者,分为研究组和对照组.研究组应用杏丁注射液20mL联合血栓通冻干粉450mg分别加入生理盐水250mL或5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,每日1次,14天为1个疗程,根据病情轻重使用1～3个疗程,每疗程之间间隔14～20日;对照组应用玻璃体腔内注射40mg/ml的曲安奈德(triamcinolone acetonide,TA)4mg,根据病情轻重可间隔90日重复治疗1次.治疗前后均进行最佳矫正视力、散瞳后裂隙灯显微立体检眼镜、荧光素眼底血管造影(fundus fluorescein angiography FFA)、光学相干断层扫描(optical coherence tomography OCT)检查.随诊观察6～42个月,平均为12个月.结果 研究组视力不同程度提高,FFA显示25只眼黄斑水肿不同程度缓解,OCT 25只眼黄斑视网膜厚度不同程度减轻,无1例发生全身或局部的不良反应记录;对照组短期内疗效较佳,即1～3个月内可减轻黄斑水肿,提高视力,此后,部分患者视力下降,效果不够理想,一过性高眼压9眼,7只眼晶状体后囊膜下皮质不同程度混浊.两组患者治疗1～3个月内视力、视网膜平均厚度差异无统计学意义,治疗6个月时差异有统计学意义.结论 杏丁注射液联合血栓通冻干粉能有效改善黄斑水肿和明显提高患者视力,无全身或局部的不良反应.可以推广临床使用.

Clinical Research of Xingding and Xueshuantong Injection on the treatment of macular edema