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| 走出药品CMP认证的误区 | |
| 作者姓名： | 梁毅 叶习勤 邵蓉 |
| 作者单位： | 中国药科大学商学院 |
| 摘 要： | 根据卫生部《关于开展药品GMP认证工作的通知》的有关规定，到今年6月30日止，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理其新药生产的申请。对于想要达标而尚未达标医药工业企业来说，认证工作已经进入倒计时。GMP自80年代初引入并在我国实施以来，已有近20年的历史。通过近20年来生产活动的理论与实践，以及经验和教训，绝大多数的医药工业企业已经达成这样的共识：GMP已不仅仅是指导药品生产企业管理生产质量的基本准则和保证药品安全、有效的最有效的管理方式，还是药品进入国际市场的基本条件与前提，更重要的是，… |
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