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杂志ISSN号
2009年3~5月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
摘 要:
sNDA3月12日,Lilly公司的生物合成的somatropin sNDA获批准(SE1),用于治疗儿科患者的身材矮小症。3月13日,Novartis公司的唑来膦酸(zoledronicacid)注射剂5mg的sNDA获批准(SE1),用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松,
关 键 词:
sNDA
FDA批准
Lilly公司
美国
身材矮小症
生物合成
儿科患者
唑来膦酸
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