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2009年3~5月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
摘    要:sNDA3月12日,Lilly公司的生物合成的somatropin sNDA获批准(SE1),用于治疗儿科患者的身材矮小症。3月13日,Novartis公司的唑来膦酸(zoledronicacid)注射剂5mg的sNDA获批准(SE1),用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松,

关 键 词:sNDA  FDA批准  Lilly公司  美国  身材矮小症  生物合成  儿科患者  唑来膦酸
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