| HPLC-MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度及其药动学 |
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| 引用本文： | 兰红梅,丁黎,简龙海,黄鑫,沈建平,张银娣.HPLC-MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度及其药动学[J].中国临床药学杂志,2005,14(1):26-30. |
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| 作者姓名： | 兰红梅 丁黎 简龙海 黄鑫 沈建平 张银娣 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
2. 南京医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南京,210029 |
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| 摘 要： | 目的 建立人血浆中阿奇霉素的HPLC MS测定法,用其测定了志愿者口服阿奇霉素片剂(5 0 0mg)后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血浆样品经直接沉淀酸化后进行HPLC MS分析。2 0名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂5 0 0mg。计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。结果 在1 0～16 2 7 2 μg·L-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,最低定量限为1 0 μg·L-1。受试制剂和参比制剂的T1/ 2 分别为(38 .5±3 .8)、(39. 0±4 . 5 )h ,tmax分别为(2 . 5±1. 0 )、(2 . 6±0 . 9)h ,cmax分别为(5. 18 8±2. 39 9)、(5 13. 6±2 31. 9) μg·L-1。以AUC0 . 14 4 计算的受试片剂的相对生物利用度为(99 .7±12. 6 ) %。两制剂的药动学主要参数无显著性差异。结论 2种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 阿奇霉素 HPLC-MS 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-4406(2005)01-0026-04 |
HPLC-MS assay of azithromycin in human plasma and study on its pharmacokinetics |
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| Lan Hongmei,Ding Li,Jian Longhai,Huang Xin,Shen Jianping,Zhang Yindi.HPLC-MS assay of azithromycin in human plasma and study on its pharmacokinetics[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2005,14(1):26-30. |
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| Authors: | Lan Hongmei Ding Li Jian Longhai Huang Xin Shen Jianping Zhang Yindi |
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| Institution: | Lan Hongmei1,Ding Li1,Jian Longhai1,Huang Xin1,Shen Jianping2,Zhang Yindi2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | azithromycin HPLC-MS bioequivalence |
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