| 美国药典对重金属新的控制方法浅析 |
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| 引用本文： | 丁恩峰,高海燕.美国药典对重金属新的控制方法浅析[J].医药工程设计,2008,29(6). |
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| 作者姓名： | 丁恩峰 高海燕 |
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| 作者单位： | 1. 英国施达化学集团公司中国代表处,200120
2. 石药集团河北恩必普制药有限公司,050031 |
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| 摘 要： | 杂质控制是药品国际认证和国际注册的难点和重点.结合ICH指南的规定和USP关于重金属控制的专论内容,对如何控制无机杂质中重金属类杂质进行了探讨和分析.
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| 关 键 词： | 无机杂质 重金属 分析方法 限度等 |
Analysis of New Method for Controlling Heavy Metal in American Pharmacopoeia |
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| Ding Enfeng,Gao Haiyan.Analysis of New Method for Controlling Heavy Metal in American Pharmacopoeia[J].Pharmaceutical Engineering Design,2008,29(6). |
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| Authors: | Ding Enfeng Gao Haiyan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ICH USP |
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