氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法 |
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作者姓名: | 陈灵 孔晶 黄怡 |
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作者单位: | 遵义医学院附院,贵州,遵义,563003 |
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摘 要: | 目的建立氟罗沙星葡萄糖注射液(fleroxacin and glucose injection以下称氟罗沙星注射液)的内毒素检查法.方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟罗沙星注射液分别进行干扰试验,考察确立氟罗沙星注射液的内毒素检查法.结果采用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.5 mg·mL-1以下,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰.结论本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素限值可定为0.5 Eu·mg-1.
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关 键 词: | 氟罗沙星注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验 |
文章编号: | 1001-5213(2006)08-1028-02 |
收稿时间: | 2005-12-26 |
修稿时间: | 2005-12-26 |
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