乳酸钠林格注射液的制备

目的：制定乳酸钠林格注射液的合理处方及工艺。方法：根据氯化钙的不同处方量，通过测定其微粒变化，间接了解氯化钙在该制剂中的溶解情况；根据乳酸钠在不同pH条件下的溶解情况，摸索该制剂中间体的理想pH值范围。结果：该制剂处方中的氯化钙处方量应由0．02％改为0．016％；制剂的中间体pH值应控制在7．20～7．50。结论：改进后的处方和艺生产该制剂5批(2666瓶)，经检测和留样观察1年，各项质量指标均符合规定。临床使用2300余瓶效果满意、安全可靠。