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| 国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示 | |
| 引用本文： | 宓现强,王聪,潘尔顿,于勇,陈洁. 国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示[J]. 中国医院管理, 2008, 28(12) |
| 作者姓名： | 宓现强 王聪 潘尔顿 于勇 陈洁 |
| 作者单位： | 1. 上海理工大学医疗器械与食品学院,上海,200092 2. 中国卫生质量管理杂志社,陕西,西安,710068 3. 复旦大学公共卫生学院,上海,200030 |
| 基金项目： | 上海市优秀青年教师科研专项基金 ， 中国博士后科学基金 |
| 摘 要： | 目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 监督管理 启示 |
Implication on global medical device''''s post-market surveillance for China |
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| Abstract: | |
| Keywords: | medical device post-market surveillance implication |
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