以标准汤剂为基准的小红参配方颗粒量值传递研究

目的 以标准汤剂中出膏率、小红参萘酚苷A含量和特征图谱为基准，研究配方颗粒的量值传递规律。方法 制备小红参标准汤剂样品，建立小红参萘酚苷A含量及特征图谱测定方法，以其为基准进行药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒量值传递研究。结果 15批标准汤剂结果表明，出膏率范围为15.3%～28.4%；小红参萘酚苷A的含量范围为15.83～29.39 mg·g^-1，转移率范围为21.79%～40.47%；共标定6个特征峰，指认峰1小红参萘酚苷A、峰4小红参醌苷乙2个特征峰。收集不同来源15批次小红参药材、饮片及3批中试配方颗粒，并测定小红参萘酚苷A含量及特征图谱，小红参药材中小红参萘酚苷A含量范围为14.32～19.79 mg·g^-1；小红参饮片中小红参萘酚苷A含量范围为12.71～18.81 mg·g^-1；小红参配方颗粒中小红参萘酚苷A含量范围为18.71～19.80 mg·g^-1；其饮片-药材转移率范围为64.41%～119.62%；标准汤剂-饮片转移率范围为21.79%～40.47%；饮片-配方颗粒转移率为26...