不同厂家雷公藤多苷片的超高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱结合化学计量学方法，评价不同厂家生产的雷公藤多苷片质量。方法 采用Waters Cortecs T3色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.6μm）；乙腈-水系统为流动相，梯度洗脱；流速0.4mL·min-1；检测波长220 nm。采用ChemPattern软件建立指纹图谱共有模式，并进行相似度评价、主成分分析和聚类分析。同时采用超高压液相色谱-飞行时间质谱（UPLC-QTOF-MS）技术对共有峰进行鉴定。结果 建立了9个厂家共25批雷公藤多苷片的UPLC指纹图谱，标识51个共有峰，鉴定了其中23个色谱峰的结构，发现多数为生物碱类成分。25批样品的相似度为0.18～0.99，存在不同厂家制剂成分差异较大、部分厂家批次间质量不稳定的问题。主成分分析和聚类分析将9个厂家制剂分为3类，并筛选出3个主要差异性成分。结论 UPLC指纹图谱能够反映不同厂家雷公藤多苷片的成分差异，结合化学计量学方法，可为雷公藤多苷片的质量评价提供参考。