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类叶升麻苷大鼠安全性评价
作者姓名:聂雨楠  张丽  邵明香  高莉  闫明
作者单位:1. 新疆医科大学药学院;2. 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所,新疆维吾尔医方剂重点实验室;3. 山东新博药物安全评价研究中心
摘    要:目的 通过单次给药和重复给药毒性试验,初步评价类叶升麻苷的安全性,为深入全面开展其安全性评价奠定了基础。方法 单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5 000 mg·kg-1),经口单次给药,观察并记录14 d内大鼠一般临床症状、死亡情况、体重;对主要脏器进行肉眼观察。重复给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组,类叶升麻苷低(100 mg·kg-1)、中(500 mg·kg-1)、高(2 000 mg·kg-1)剂量组,每组30只,连续给药28 d,恢复28 d,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、尿常规等相关指标。结果 单次给药毒性试验中各动物无死亡、无异常、与溶媒对照组相比,体重差异无统计学意义(P> 0.05),脏器组织无肉眼可见病变。重复给药毒性试验中,与溶媒对照组相比,大鼠体重、摄食量、凝血指标、脏器湿重及系数差异无统计学意义(P>0.05);对血液学、肝功能和肾功能无毒理学影响,高剂量组脏器组织未见明显给药相关组织病理学改变;高剂量组雌性动物尿常规中出现白...

关 键 词:类叶升麻苷  SD大鼠  毒性试验  可逆性改变  最大耐受剂量  毒性
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