辅酶Q10注射剂上市后安全性分析

目的 分析辅酶Q10注射剂的安全性监测数据，为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2020年9月30日国家药品不良反应监测数据库、建库至2021年6月30日国内文献数据库中辅酶Q10不良反应/事件报道及国内药品说明书等相关资料进行检索与分析。结果 国家药品不良反应监测数据库收到辅酶Q10注射剂不良反应/事件病例报告3 097例，严重报告320例（占10.4%），严重病例的全身性损害、呼吸系统损害、免疫功能紊乱和感染均显著高于总体病例；应关注辅酶Q10注射剂的严重过敏反应，药品说明书安全性提示不充分。结论 医疗机构应及时关注已发布新修订说明书中更新的安全性信息，严格按照说明书用药；药品生产企业应切实履行药物警戒职责，采取有效风险控制措施，降低药品风险。