| 关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议 |
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| 引用本文： | 李杨. 关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议[J]. 中国药品标准, 2014, 15(6): 403-404 |
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| 作者姓名： | 李杨 |
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| 作者单位： | [1]河南省食品药品检验所,郑州450003; [2]郑州大学化工与能源学院,郑州450001 |
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| 摘 要： | 鉴别实验作为药品质量标准的重要组成部分，是对药品真假判定的关键依据，因此鉴别实验的可操作性以及适用性对于检验工作，尤其是快速检验工作具有重要意义。而由于一些品种的特殊性，即使是一些质量合格的药品，如果按照药典标准严格操作的话，有的鉴别实验也难成正反应或者不符合规定，从而造成结果的误判，甚至引发不必要的纠纷。本文就2010年版枟中国药典枠二部中苯妥英钠片中的“紫外鉴别”与葡萄糖氯化钠注射液中的“钠盐鉴别”进行分析并给出一些修改建议。
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| 关 键 词： | 鉴别实验 中国药典 药品质量标准 葡萄糖氯化钠注射液 修订 检验工作 可操作性 苯妥英钠片 |
| 收稿时间： | 2014-07-26 |
| 修稿时间： | 2014-10-24 |
Suggestions about Revising two Identification Tests in Chinese Pharmacopoeia |
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| Li Yang,Zhu Jinke and Jiang Denggao. Suggestions about Revising two Identification Tests in Chinese Pharmacopoeia[J]. , 2014, 15(6): 403-404 |
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| Authors: | Li Yang Zhu Jinke Jiang Denggao |
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| Affiliation: | Li Yang, Zhu Jinke , Jiang Denggao ( 1. Henan Institute for Food and Drug Control, Zhengzhou 450003 ; 2. School of Chemical Engineer- ing and Energy, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001 ) |
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| Abstract: | Objective: To improve the identification tests of Phenytoin Sodium Tablets and Glucose and Sodium Chloride Injection, avoiding false negative results. Method: To shorten the heating time of Phenytoin Sodium solution,and rise the sampling of Phenytoin Sodium to 2g. To study whether glucose disturb the precipitation of sodium or not. Results: In the identification of Phenytoin Sodium Tablets ,the maximum wavelength is 248nm obviously. Glucose had a great influence on the formation of precipitate. Conclusion: The improving could avoid false negative results in the identification tests. |
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| Keywords: | identification Phenytoin Sodium Tablets Glucose and Sodium Chloride Injection Potassium pyroantimonate |
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