| 《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨 |
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| 引用本文： | 姜典卓,李慧义,王平.《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨[J].中国药品标准,2014,15(5):333-335. |
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| 作者姓名： | 姜典卓 李慧义 王平 |
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| 作者单位： | 国家药典委员会,北京100061 |
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| 摘 要： | 根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心，其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性，一定程度会影响到药典标准的可执行性，而可执行性是药典的最基本要求。因此，我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会，就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析，并探讨相应的解决措施。
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| 关 键 词： | 《中国药典》 《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国药品管理法》 勘误 药品监督管理部门 国家药品标准 标准体系 药典标准 |
| 收稿时间： | 2014/7/4 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2014/8/4 0:00:00 |
Analysis of reasons for the revision of Chinese Pharmacopoeia and the resolutions for reduction |
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| Authors: | Jiang Dianzhuo Li Huiyi and Wang Ping |
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| Institution: | ( Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061 ) |
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