高效液相色谱法测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素的含量

［摘要］目的建立测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Hypersil ODS2色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流速：1.0 mL&;#8226;min 1，柱温：24 ℃。丙酸倍氯米松的检测波长为240 nm，流动相为甲醇 水（85：15）；氯霉素的检测波长为278 nm，流动相为甲醇 水（65：35）。结果丙酸倍氯米松的线性方程为A＝3 600.6C＋1 172（r＝0.999 8），在2.5～25.0 μg&;#8226;mL 1范围内呈良好的线性关系，低、中、高浓度平均回收率分别为98.68%，98.75%，101.77%，重复性的RSD为0.82%；中间精密度的RSD为1.75%。氯霉素的线性方程为A＝3 709.9 C＋5 464.7（r＝0.999 9），在25.0～240.0 μg&;#8226;mL 1范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为99.80%，100.08%，100.93%，重复性的RSD为0.62%，中间精密度的RSD为1.24%。结论所建立的方法准确、可靠，可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的质量控制。