药品微生物限度检查几个关键环节的控制

药品微生物限度检查与药品理化检测、有效成分含量测定有所不同，除遵循药品检验的一般原则外，还需依据微生物学科的特殊要求，按照“无菌、快速、准确”原则，考虑检验对象一微生物一特性：活体易变性、生态环境的不确定性、分布不均匀性等。笔者认为把握好以下关键几个环节才能准确无误的完成检验工作，并借鉴国内外新动态提出几点建议。