浙江省HIV抗体检测试剂质量评估

为了评估在浙江省内使用的商品化艾滋病抗体诊断试剂的质量，本文现场抽查6批次HIV1／2抗体检测试剂盒，使用质控血清进行检测，随机抽取现场未知标本同时测定，并选择荷兰阿克苏试剂作参比。结果科华、新创试剂具有很高的敏感性、特异性和功效率。耀华、标佳和吉比爱试剂具有较高的敏感性、特异性和功效率，但存在一定的假阳性率、假阴性率。永华试剂敏感性较低而假阴性率较高。结果提示临床艾滋病检测试剂质量有差异。