| 异烟肼片体外溶出度测定方法的建立及溶出曲线评价 |
| |
| 引用本文： | 张晓明,刘小燕,张义福,王文丽,秦雯雯,杨平荣.异烟肼片体外溶出度测定方法的建立及溶出曲线评价[J].现代药物与临床,2017,40(2):169-173. |
| |
| 作者姓名： | 张晓明 刘小燕 张义福 王文丽 秦雯雯 杨平荣 |
| |
| 作者单位： | 1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000;1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000;1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000;1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000;1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000;1. 甘肃省药品检验研究院, 甘肃 兰州 730070;2. 甘肃省中医药大学, 甘肃 兰州 730000 |
| |
| 摘 要： | 目的 建立异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价。方法 溶出度试验采用桨法，转速50 r/min；以pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水900 mL为溶出介质；HPLC法测定溶出量。结果 异烟肼在0.198 1~0.990 4 μg线性良好（r=0.999 3），平均回收率为100.2%；精密度、重复性、专属性均良好。在测定的16家企业中，有4家企业水中溶出曲线与参比制剂山德士异烟肼片不相似。结论 HPLC测定方法简单方便，提高了异烟肼溶出量测定的准确性和专属性；溶出方法具有较强的区分力，该溶出度测定方法可用于异烟肼片溶出曲线的测定。
|
| 关 键 词： | 异烟肼 BCS 溶出度 HPLC 参比制剂 溶出曲线 f2因子 |
| 收稿时间： | 2016/12/28 0:00:00 |
Establishment of dissolution test method of isoniazid tablets and evaluation of dissolution profiles |
| |
| ZHANG Xiao-ming,LIU Xiao-yan,ZHANG Yi-fu,WANG Wen-li,QIN Wen-wen and YANG Ping-rong.Establishment of dissolution test method of isoniazid tablets and evaluation of dissolution profiles[J].Drugs & Clinic,2017,40(2):169-173. |
| |
| Authors: | ZHANG Xiao-ming LIU Xiao-yan ZHANG Yi-fu WANG Wen-li QIN Wen-wen and YANG Ping-rong |
| |
| Institution: | 1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China;1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China;1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China;1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China;1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China;1. Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2. Gansu University of Chinese Medicine, Lanzhou 730000, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | isoniazid biopharmaceutics classification system dissolution HPLC reference preparation dissolution curve f2 factor |
|
| 点击此处可从《现代药物与临床》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《现代药物与临床》下载免费的PDF全文 |
|
