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重组人促黄体生成素国际标准品的协作标定
引用本文:钱德明,刘群丽,李波. 重组人促黄体生成素国际标准品的协作标定[J]. 中国药品标准, 2007, 8(5): 49-50
作者姓名:钱德明  刘群丽  李波
作者单位:中国药品生物制品检定所,北京,100050
摘    要:目的:用第四批国际标准品人尿促性素FSH、LH(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素(IS80/552)作标准,协作标定重组人促黄体生成素国际待标品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820。方法:幼龄大鼠精囊增重法(svw)。结果:用第四批人尿促性素国际标准品(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品(IS80/552)为标准,两次实验测得重组人促黄体生成素待标品LHA96/602的生物效价分别为187IU/支(95%的可信限172~205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216~272IU/支);用重组人促黄体生成素待标品作标准(LHA96/602),测得LHB96/820和LHD96/816的生物效价相当于LHA96/602生物效价的百分率为76%。(95%的可信限54~80%)和107%(95%的可信限79~120%)。结论:2003年11月,重组人促黄体生成素待标品(LH96/602)由WHO生物标准专家委员会通过,作为第一批国际标准品使用,它的生物效价为189IU/支。

关 键 词:重组人促黄体生成素  国际标准品  精囊  协作标定
文章编号:1009-3656(2007)-5-49-2

Collaborative Assay of The Proposed International Standard Reference for Recombinant Human Luteinizing Hormone
Qian De-ming,Liu Qun-li and Li Bo. Collaborative Assay of The Proposed International Standard Reference for Recombinant Human Luteinizing Hormone[J]. , 2007, 8(5): 49-50
Authors:Qian De-ming  Liu Qun-li  Li Bo
Affiliation:National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050
Abstract:
Keywords:Recombinant Human Luteinizing Hormone  International Standard Reference  Seminal Vesicle  Collaborative Assay
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