壮药净癣洗剂质量标准研究

目的：建立壮药净癣洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对壮药净癣洗剂中功劳木、苦参药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）法对方中苦参碱进行含量测定。色谱条件：色谱柱为Inertsil ODS-3柱（4.6 mm×250 mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（10∶90），检测波长为220 nm，流速为1.0 ml/min；柱温为30℃。结果：苦参碱进样量在1～10μg内与峰面积值呈良好的线性关系，回归方程为Y=74133X-5 914.7(r2=0.999 7)，平均加样回收率为100.77%，相对标准偏差（RSD）为0.6%(n=6)。并随机抽取了3批制剂进行苦参碱的含量测定，结果平均含量分别为16.231 2 mg/ml、16.035 1 mg/ml、16.051 0 mg/ml,RSD分别为1.87%、1.85%、1.99%（均n=3）。结论：所建立的苦参碱含量测定方法可行性强、操作简单、准确可靠，可为壮药净癣洗剂的质量控制提供参考依据。