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| 日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析 | |
| 作者姓名： | 王玺 钟大放 罗旭 张淑蓉 |
| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药学系,沈阳,110015 2. 卫生部药典委员会,北京,100050 |
| 摘 要： | 采用计算机模拟随机抽样方法，分析了日本药典第１３版，ＪＰ（ⅩⅢ），含量均匀度检查法的统计特性，并与其它药典的相应检查法进行了比较．ＪＰ（ⅩⅢ）的含量均匀度检查法为计数－计量混合型的，它采用了样本中单剂含量超出合格限的数目和包括标示量、均值、标准差、接受度系数ｋ不同的两个直线判别式．计量型因素的引入使它的统计特性比ＪＰ（Ⅹ～Ⅻ）大为改善，从而使它继中国药典１９９０，１９９５版之后，再一次显示了以标示量为参考值、二次抽样、计量型含量均匀度检查法的优越性．进一步肯定计量型这个含量均匀度检查法改进方向的正确． |
| 关 键 词： | 含量均匀度；抽样特性曲线；计量型抽样检查法 |
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