沙眼衣原体诊断试剂盒临床实验评价

目的对该公司开发的沙眼衣原体诊断试剂盒(免疫荧光法)进行临床实验,评价其检测效果。方法采用Trinity试剂盒(免疫荧光法)和沙眼衣原体诊断试剂盒(免疫荧光法)对1 100例样本进行检测。采用拟验证试剂与对比试剂进行平行检测,并以Trinity试剂盒检测结果为对照,计算两种试剂盒检测结果的总符合率及阴、阳性符合率。结果检测临床实验样本1 100例的结果显示,对比两种试剂盒的总符合率97.18%,阳性符合率92.72%,阴性符合率97.89%。结论迈科龙试剂盒检测快速、简便、经济、准确,可用于沙眼衣原体的快速诊断。