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皮肤修护敷料用于医学美容术后皮肤修复和养护的随机、开放、平行对照临床试验
摘    要:目的观察皮肤修护敷料用于面部皮肤激光术、光子术或其他美容术后皮肤的修复和养护的有效性和安全性。方法 2家医院共纳入符合面部激光术、光子术或其他美容术诊断标准的受试者120例,采用随机、开放、平行对照的方法将符合入选、排除标准的患者依据就诊的先后顺序对应随机编号顺序入组,随机分成试验组和对照组,两组病例按照1∶1入选,试验组使用皮肤修护敷料,对照组使用薇诺娜(透明质酸修护贴敷料)外敷治疗。术后第一周1次/d,25min/次,连续使用一周,第二周开始隔天使用一次,两周为一疗程。分别于术后即刻、术后7d、14d及28d对受试者的皮肤状况进行观察及记录,客观评价其疗效。结果 1使用28d后临床疗效评分前后变化值试验组非劣效于对照组。使用28d后评分值:试验组(0.32±0.91)、对照组(0.38±0.76);基线期-使用后28d评分值:试验组(19.02±1.67),对照组(18.13±1.40),两组经协方差分析比较,分组间差异无统计学意义(P=0.141 6)。2使用28d后受试者自觉症状评分前后变化值试验组非劣效于对照组。使用28天后评分值:试验组(0.17±0.49)、对照组(0.22±045);基线期-使用后28天评分值:试验组(8.87±0.87)、对照组(8.55±1.06),两组经协方差分析比较,分组间差异无统计学意义(P=0.295 2)。3试验组、对照组均未发生不良反应。结论皮肤修护敷料可以用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸护肤等术后的皮肤创伤,以及敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理,无不良反应,使用安全有效,可以推广使用。

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