| 中药生产过程智能质量控制专利技术进展北大核心CSCD |
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| 引用本文： | 唐雪芳,齐飞宇,王团结,梁子辰,乔延江,肖伟,徐冰.中药生产过程智能质量控制专利技术进展北大核心CSCD[J].中国中药杂志,2023(12):3190-3198. |
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| 作者姓名： | 唐雪芳 齐飞宇 王团结 梁子辰 乔延江 肖伟 徐冰 |
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| 作者单位： | 1.北京中医药大学中药信息学系102400;2.北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室102400;3.江苏康缘药业股份有限公司222001;4.中药制药过程新技术国家重点实验室222001;5.中成药智能制造国家地方联合工程研究中心222001; |
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| 基金项目： | 中国工程院战略研究与咨询项目(2022-XY-44)；中国药品监管科学行动计划第二批重点项目；(中药连续制造研究)；连云港市重大技术攻关“揭榜挂帅”项目(CGJBGS2101)。 |
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| 摘 要： | 在中药智能制造由试点示范进入深入应用、全面推广的新阶段,如何提高过程质量控制系统的智能化程度,已成为中药生产过程控制技术发展的瓶颈。该文整理了自《中国制造2025》规划实施以来,获得国家级和省级立项的中药智能制造项目(226项)和中药制药企业(145家),对相关中药生产企业申请的专利进行检索,挖掘出生产过程智能质量控制技术专利135件。从智能质量感知、智能工艺认知和智能过程控制3个方面,对中药材种植、饮片炮制、制剂前处理和制剂成型等单元环节,以及生产车间层面的智能质量控制专利技术进行了全面总结。研究结果表明,智能质量控制技术已初步应用于中药生产全过程,提取和浓缩单元智能化,以及关键质量属性的智能感知是当前阶段生产企业关注重点;面向中药制造工艺的认知专利技术较为缺乏,导致智能感知和智能控制尚未实现有效闭环整合。建议未来借助人工智能和机器学习方法,突破中药生产共性环节和生产系统的工艺认知瓶颈,将产品整体质量形成规律透明化,加速关键技术系统集成和智能装备创新与应用,促进中药品质均一性和制造可靠性的提升。
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| 关 键 词： | 中药生产过程 智能质量控制 智能感知 工艺认知 过程控制 |
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