摘 要: | 目的:延冰片是由延胡索、冰片以及辅料制成的片剂,临床用于冠心病、心绞痛的治疗。研究通过对流动相、峰形、分离度以及出峰时间等做比较,旨在制定延冰片中延胡索乙素的含量限度。方法:以延胡索乙素为延冰片的指标成分,利用高效液相色谱法测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调p H值6.0)(55∶45)为流动相;检测波长为280nm。结果:延胡索乙素可以作为延冰片的定性鉴别;为本制剂制定了含量限定,而每克含胡索乙素不低于5.20mg。结论:采用高效液相色谱法测定延胡索乙素的含量,该方法精确、快速,可行性良好,适用于延冰片的质量控制。
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