骨肽注射液疑似过敏反应影响因素分析：基于7家医疗机构的真实数据

背景　国家药品不良反应监测中心监测数据显示应用骨肽注射液可致严重过敏反应，院内发生药物过敏反应可延长患者住院时间，增加患者经济负担，甚至威胁患者生命，但是目前关于骨肽注射液过敏反应影响因素的研究较少。目的　探讨骨肽注射液疑似过敏反应的影响因素，为临床合理用药提供参考。方法　收集7家三甲综合医院2010年1月-2020年1月有骨肽注射液使用记录的住院病历，共计9 351份。采用处方序列分析筛选骨肽注射液疑似过敏反应患者和非过敏患者，将疑似过敏患者纳入疑似过敏组（n=68），采用倾向评分匹配从非过敏患者中按1∶4比例匹配对照组（n=272）。收集两组患者的年龄、性别、住院科室、过敏史及用药情况〔包括骨肽注射液单次给药剂量、溶媒、联合用药（由于样本量的限制选择以骨肽注射液联合用药频数的前20种药品作为分析对象，其中对同一患者的同一种药品用药只取1次记录）〕。采用单因素和多因素Logistic 回归分析骨肽注射液疑似过敏反应的影响因素。结果　单因素Logistic回归分析结果显示，联合用药中氯化钾、奥美拉唑、氨溴索、醋酸钙可能是骨肽注射液疑似过敏反应的影响因素（P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，氯化钾（OR=3.515，P=0.003）、奥美拉唑（OR=2.901，P=0.005）、鹿瓜多肽（OR=2.693，P=0.014）是骨肽注射液疑似过敏反应的影响因素。结论　骨肽注射液与奥美拉唑、氯化钾和鹿瓜多肽3种药物联用可增加患者发生疑似过敏反应的风险，但所得分析结果有待进一步的前瞻性研究验证。

Analysis of Influencing Factors of Suspected Allergic Reaction to Ossotide Injection：Based on Real Data from 7 Medical Institutions