沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析

背景　反流性食管炎（RE）的治疗主要为抑制胃酸分泌，缓解反流症状及预防并发症。沃诺拉赞为一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，具有高速、高效抑酸特点，近年来用于RE的治疗。目的　评价沃诺拉赞对比质子泵抑制剂（PPI）治疗RE的有效性与安全性。方法　计算机检索中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据知识服务平台、PubMed、EMBase、the Cochrane Library等数据库，收集沃诺拉赞（试验组）与PPI（对照组）对比治疗RE的随机对照试验，检索时间限定为2015年1月-2020年4月。对符合纳入标准的文献进行资料提取和质量评价，应用RevMan 5.3软件对纳入的文献数据进行Meta分析。结果　共纳入5篇文献，均为英文文献，共1 414例患者。Meta分析结果显示，试验组和对照组第8周治愈率、第4周有效率比较，差异均无统计学意义〔相对危险度（RR）=1.02，95%CI（0.99，1.04），P=0.15；RR=1.03，95%CI（0.99，1.06），P=0.18〕；试验组第2周有效率高于对照组，差异有统计学意义〔RR=1.09，95%CI（1.03，1.15），P=0.002〕。试验组和对照组洛杉矶（LA）分级系统为A/B级患者第2、4、8周治愈率比较，差异均无统计学意义〔第2周：RR=1.04，95%CI（0.98，1.10），P=0.21；第4周：RR=0.98，95%CI（0.95，1.02），P=0.33；第8周：RR=1.00，95%CI（0.97，1.02），P=0.74〕；试验组LA分级系统为C/D级患者第2、4、8周治愈率均高于对照组〔第2周：RR=1.26，95%CI（1.11，1.42），P=0.000 3；第4周：RR=1.15，95%CI（1.05，1.25），P=0.003；第8周：RR=1.09，95%CI（1.02，1.16），P=0.01〕。试验组和对照率治疗过程中不良事件（TEAEs）发生率和严重不良事件（SAEs）发生率比较，差异均无统计学意义〔TEAEs：RR=1.04，95%CI（0.89，1.22），P=0.59；SAEs：RR=0.82，95%CI（0.29，2.35），P=0.71〕。结论　沃诺拉赞在RE黏膜愈合阶段的有效性及安全性与PPI相似，具有起效迅速的特点，短期疗效优于PPI，对重度RE患者具有更高的临床效益，但本Meta分析纳入文献数量较少，仍需更多相关的多中心、大样本临床随机对照试验进行验证。