超高效液相色谱法测定皮肤科外用药辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量 |
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引用本文: | 余辉,徐楚,陈志明,刘依和,龚春燕,刁义平.超高效液相色谱法测定皮肤科外用药辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量[J].中国药业,2023(16):81-84. |
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作者姓名: | 余辉 徐楚 陈志明 刘依和 龚春燕 刁义平 |
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作者单位: | 中国医学科学院皮肤病医院 |
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摘 要: | 目的 建立测定辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法 色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-水(52∶48,V/V),流速为0.6 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果 辛伐他汀质量浓度在4.132~20.660μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.999 4,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均回收率为100.20%,RSD为2.20%(n=9)。结论 所建立的方法快速,结果准确,可用于辛伐他汀乳膏的质量控制。
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关 键 词: | 辛伐他汀乳膏 超高效液相色谱法 质量标准 含量测定 |
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