重症监护室医疗设备召回事件分析

目的:统计分析重症监护室常用医疗设备召回数据,从其召回数据变化趋势和具体风险类型制定相应的管理策略。方法:收集2017-2020年国家药品监督管理局官方网站发布的重症监护室相关医疗设备召回数据,从器械类型、器械名称、召回时间、召回级别、召回原因和召回方式6个维度对数据进行统计分析,结合行业内的先进管理经验和临床实践制定针对性的管理策略。结果:共计238例召回事件均为主动召回,其中2017年45例,2018年86例,2019年44例和2020年63例,2020年重症监护室医疗设备召回事件在当年总召回事件中占比增长明显为31.5%。召回的医疗设备主要集中于医用诊察和监护器械;注输、护理和防护器械;呼吸、麻醉和急救器械3类,较高风险性的一级召回和二级召回事件多源于电池故障、报警失效和功能异常3种功能型风险。结论:阶段性地统计和分析重症监护室相关常用医疗设备召回事件,有助于医护人员识别和监测重症监护室重点类型医疗设备的功能型风险并进行风险管理,保障患者生命安全。