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| 医疗器械动物研究的技术审评考量 | |
| 引用本文： | 程茂波,刘文博,张家振.医疗器械动物研究的技术审评考量[J].中国医疗器械杂志,2023(4):428-432. |
| 作者姓名： | 程茂波 刘文博 张家振 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 摘 要： | 医疗器械动物研究是医疗器械安全性和有效性评价手段，该研究在动物研究的作用、总体原则、必要性和研究设计及质量管理体系方面提出了技术审评建议，以期提高动物研究质量，减少不必要的动物研究。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 动物研究 替代 减少 优化 设计 质量 |