| 《中国药典》2010年版瑞格列奈中左旋异构体检查方法的商榷 |
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| 引用本文： | 王丽,姚静. 《中国药典》2010年版瑞格列奈中左旋异构体检查方法的商榷[J]. 中国药品标准, 2012, 13(5): 330-331,362 |
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| 作者姓名： | 王丽 姚静 |
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| 作者单位： | [1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]江苏省无锡药品检验所,无锡214021 |
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| 摘 要： | 瑞格列奈(结构式见图1A)为非磺酰脲类结构的口服促胰岛素分泌剂,其质量标准在《中国药典》2010年版二部和《英国药典》2011年版中均有收载。瑞格列奈结构中含有一个手性碳原子,活性具有立体选择性。《中国药典》2010年版采用手性色谱柱对其左旋异构体(结构式见图1B)进行控制。实验中发现:瑞格列奈供试品溶液进样4 h后峰面积有减
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| 关 键 词： | 瑞格列奈 左旋异构体 中国药典 英国药典 磷酸盐缓冲液 流动相 溶液 立体选择性 系统适用性 结构式 |
Discussion on Enantiomer Determination of Repaglinide in Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition |
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| Wang Li and Yao Jing. Discussion on Enantiomer Determination of Repaglinide in Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition[J]. , 2012, 13(5): 330-331,362 |
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| Authors: | Wang Li and Yao Jing |
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| Affiliation: | 1 (1. National Institute for Food and Drug Control, Beijing 100050; 2. Wuxi Institute for Drug Control, Wuxi 214021 ) |
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