复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制

目的：制备复方积雪草苷凝胶，并建立其质量控制方法。方法：以卡波姆-940为凝胶的主要基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。采用高效液相色谱法，选用Hypersil ODS柱（ 250 mm×4.6 mm，5 μm），甲醇-水（58∶42）为流动相，检测波长为205 nm，柱温为35 ℃，流速为1.0 mL?min-1，测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量。结果：复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，积雪草苷浓度在0.05～0.9 mg?mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.999 7），平均回收率为99.05%，RSD为0.62%。结论：该凝胶剂制备工艺简单，质量稳定，质量控制方法准确可靠。

Preparation and quality control of compound Asiaticoside gel