干、湿生化分析仪部分急诊项目的比对分析和偏倚评估

目的：根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件，对罗氏DPP生化检测系统（以下简称DPP系统）和美国强生Vitros-350干化学分析系统（以下简称350系统）进行比对试验，为本实验室不同检验系统检测结果的-致性提供实验依据。方法：以DPP系统为参考系统，以350系统为试验系统，对患者样本的钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（CL-）、二氧化碳结合力（C02-cp）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）和淀粉酶（AMY）7个较常用的急诊项目进行方法学比对、相关性分析并判断偏倚是否可以接受。结果：K＋、Na＋、CL-、C02-cp、Cr、Glu、AMY七个检测项目的r值均大于0．975，有很好的相关性；Cr在低Xc和Glu在高xc时两系统间的偏差超过1／2Ea，为临床不可接受，其余项目偏差均在临床可接受范围。结论：当实验室使用两种以上的检测系统检测同-项目时，应进行方法比对和偏差评估，判断其临床可接受性，以保证检验结果的可比性。

Comparative analysis and bias evaluation of some emergency items between wet type and dry type biochemical analyzers

Objective ： To proceed comparison experiment on the wet type analyzer （Roche DPP）and the dry type analyzer（Vitros-350）,according to the Document EP9-A2 of the National Committee for Clinical Laboratory Standards（NCCLS）and to provide experimental basis for the consistency of the laboratory testing results of different test systems. Methods ： Use Roche DPP as reference system and Vitros-350 as testing system respectively to determine seven emergency items （ K＋, Na＋. CL-, CO2-cp Cr , Glu and AMY ） in all then compare the methodology and evaluated the bias within methodological linear limitation.Results ： K＋, Na＋, CL-, CO2-cp, Cr, Glu and AMY of the two different biochemical analyzers have good correlation （r〉0.975）; the bias of Cr when in low Xc and Glu when in high Xc are morn than 1/2Ea which is unacceptable, meanwhile the other bias are acceptable. Conclusions ： If the same items are tested by more than two systems, it＇ s necessary to judge clinical acceptability by method comparison and bias estimation so as to insure the comparability.