| 甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法 |
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| 引用本文： | 高锦,付聪,嵇扬,聂渝琼,胡丹,徐江. 甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法[J]. 医药导报, 2009, 1(1): 103-105. DOI: 10.3870/yydb.2009.01.040 |
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| 作者姓名： | 高锦 付聪 嵇扬 聂渝琼 胡丹 徐江 |
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| 作者单位： | 1. 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071
2. 解放军第307医院药学部,北京,100071 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会注射剂标准提高计划 |
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| 摘 要： | 目的 建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法 . 方法 采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法. 结果 甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5 mg.mL-1时,用灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响. 结论 甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为 5.8 EU.mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.
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| 关 键 词： | 酚妥拉明注射液,甲磺酸 细菌内毒素 干扰实验 |
| 收稿时间： | 2008-03-04 |
Method for Testing Bacterial Endotoxin in Phentolamine Mesilate Injection |
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| GAO Jin,FU Cong,JI Yang,NIE Yu-qiong,HU Dan,XU Jiang. Method for Testing Bacterial Endotoxin in Phentolamine Mesilate Injection[J]. Herald of Medicine, 2009, 1(1): 103-105. DOI: 10.3870/yydb.2009.01.040 |
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| Authors: | GAO Jin FU Cong JI Yang NIE Yu-qiong HU Dan XU Jiang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Phentolamine mesilate injection Bacterial endotoxin test Interfere factors test |
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