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| 对药品注册中生产工艺管理问题的思考 | |
| 引用本文： | 王方敏,魏雪芳.对药品注册中生产工艺管理问题的思考[J].中国新药杂志,2004,13(10):865-867. |
| 作者姓名： | 王方敏 魏雪芳 |
| 作者单位： | 1. 上海市药品和医疗器械审评中心,上海,200021 2. 广东省药品审评认证中心,广州,510180 |
| 摘 要： | 药品是关系到人体生命健康的特殊商品,而药品的注册管理则是保证药品安全、有效和质量可控的一个重要水源头.现对药品注册中生产工艺管理问题提出一些建议. |
| 关 键 词： | 药品工艺 质量监督 注册审评 现场考核 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)10-0865-03 |
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