环磷酰胺注射剂的化学稳定性

本文报导了抗肿瘤药物环磷酰胺-水化物(市售环磷酰胺-水化物——氯化钠无菌粉商品)溶于常用的注射溶媒中的化学稳定性。应用汽相(Vaporphase)层析法测得含量,计算出于24～27℃和5℃下各种溶媒中环磷酰胺分解的一级反应速度常数,并应用这些速率常数值举例来预测几种环磷酰胺溶液贮藏期的效价。结果表明,环磷酰胺在各种注射溶媒中的溶液于冰箱贮藏较室温稳定得多。于5℃(冰箱温度)贮藏6天或室温(24～27℃)贮藏8小时,其药物效价变化不超过1.5%,溶液pH稍有下降(范围约为0.6 pH),对动力学无影响。