国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受体试验

目的：考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法：24名健康志愿者，随机分为7组，分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼3，6，12mg组以及分别po3,6,12,24mg.d^-1，连续5d，结论：2种剂在所试剂量范围内部可耐受。对于神经系统，心血管，肝肾功能及实验室指标无明显显影响；℃6mg.d^-1出现口干，便秘或偶有头痛，耳鸣；口服12，24mg.d^-1主要表现为乏力，恶心，焦虑，腹痛，头晕，嗜睡，鼻塞等；单次静脉注射12mg主要不良反应为焦虑，头晕，腹痛；有1例皮疹。结论：根据耐受性试验结果，建议临床采用d1 6mg iv;d2-d6 6mg po的方案。