美国FDA要求Purdue Pharma公司暂停盐酸氢吗啡酮的销售 |
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引用本文: | 王丹.美国FDA要求Purdue Pharma公司暂停盐酸氢吗啡酮的销售[J].中国药物警戒,2005,2(4):249-249. |
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作者姓名: | 王丹 |
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摘 要: | 美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查近期收到的关于米非司酮(商品名:Mifeprex,别名:RU-486,2000年由FDA批准)严重不良事件的报告,并于7月19日发布了一则公众健康忠告,强调米非司酮和米索前列醇联合用于药物流产导致败血症和经血液感染的风险。在美国,米非司酮和米索前列醇联合用于流产超出了说明书的批准范围。自2003年9月至2005年6月,FDA共收到4例使用这两种药物流产后因感染死亡的报告。
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关 键 词: | 美国FDA 米非司酮 公众安全 美国食品药品监督管理局 药物流产后 米索前列醇 RU-486 血液感染 FDA批准 |
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