儿童轮状病毒感染治疗药物随机对照试验设计的系统评价

目的 系统分析儿童轮状病毒感染治疗药物的相关临床研究，为提升临床试验实施过程的科学性和规范性提供参考。方法 系统检索PubMed、the Cochrane Library和Embase数据库，纳入2000-2022年发表的儿童轮状病毒感染治疗药物随机对照试验（RCT）的英文文献。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册推荐的偏倚评价量表对纳入文献进行质量评价，对其研究目的、试验设计、受试者的选择与退出、干预措施、疗程、随访、有效性与安全性评价、试验结果等进行描述性分析。结果与结论 共纳入17项RCT，共计1 345例儿童受试者。研究目的包括缓解轮状病毒感染引起的腹泻发作，促进粪便中轮状病毒脱落，改善脱水、发热、呕吐等临床症状，缩短住院时间等；所有研究均采用随机方法，均为单中心研究，多采用双盲设计（13项）和安慰剂对照（16项），且64.71%的研究有样本量估算；受试者的纳入与排除标准涉及腹泻发作情况、病毒检测情况、临床症状、病种、试验用药物等；干预措施包括益生菌（8项）、生物制剂（3项）、抗感染药（3项）等，疗程以1～5 d为主（13项）；58.82%的研究设计了随访；...