衣层对片剂含量测定结果的影响 |
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作者姓名: | 郭重伏 徐菊赞 赵排风 |
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作者单位: | 1. 河南省灵宝市药品检验所,472500 2. 灵宝市同济药店 |
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摘 要: | 包衣片的含量 ,《中国药典》[1 ] 规定一些品种应除去衣层后再进行测定。实际操作中去除衣层而不损伤片心 ,又没有残留几乎都是不可能的 ,同时增加较大工作量和操作难度。作者经实际操作比较 ,查阅有关文献[2~ 5] ,经过数学分析认为 :如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰 ,则片心损伤可造成测定结果偏低 ,而残留衣层对测定结果没有影响 ,可不去除衣层直接研末、取样、测定。1 片剂含量测定的原理片剂含量测定 ,以每片中主药的实际含量占标示量的比例范围为技术指标。每批成品素片 ,其主药在片剂总质量中的比例为一定值C…
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关 键 词: | 包衣片 衣层 片剂 含量测定 |
文章编号: | 1002-7777(2002)04-0255-02 |
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