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| 浅谈开展药物临床试验的意义 | |
| 引用本文： | 李亚刚,韩铭,姚铭.浅谈开展药物临床试验的意义[J].中国厂矿医学,2009,22(2). |
| 作者姓名： | 李亚刚 韩铭 姚铭 |
| 作者单位： | 吉林大学第四医院,长春市,130011 |
| 摘 要： | 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应和(或)实验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定药物的疗效及安全性1].为了保证药物临床试验过程科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,药物临床试验质量管理规范(GCP)对开展药物临床试验机构做了明确规定,医疗机构的设施和条件应该满足安全有效地进行临床实验的需要,实验室检查结果应准确可靠.药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局资格认定的医疗机构开展.开展药物临床实验不仅可以支持国家医药事业的发展,保障人民健康,而且对厂矿医疗机构自身的发展起到积极作用. |
| 关 键 词： | 药物临床试验 意义 |
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