雪莲注射液质量标准的研究

目的:建立雪莲注射液的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中雪莲进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量。结果:在薄层色谱中检出雪莲;绿原酸在20.4~102.0μg.mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率99.86%,RSD为0.24%(n=9),精密度试验RSD为0.75%(n=5),重复性试验RSD为0.95%(n=5),稳定性试验RSD为1.18%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于雪莲注射液质量控制。