天津市试点推行抗结核固定剂量复合制剂(FDC)应用效果分析

目的了解天津市试点推行FDC的治疗管理效果、不良反应发生情况。方法回顾分析使用FDC的培阳肺结核患者216例、使用散药的培阳肺结核患者249例,比较2组患者治疗管理转归及不良反应发生情况。结果散药组和FDC组在2月痰培养阴转率分别为85.1%和90.1%,在疗程末痰培养阴转率分别为89.1%和96.4%,差异均无统计学意义(P0.05)。散药组的丢失或迁出率21.7%,高于FDC组的11.1%(P0.05)。在完成治疗的病例中,散药组的治疗成功率为90.8%,FDC组为91.7%,差异无统计学意义(P0.05)。导致方案更改的不良反应发生率在散药组为10.4%,FDC组为11.6%,差异无统计学意义(P0.05)。FDC组尿酸异常发生率低于散药组(P0.05),其余不良反应2组间差异无统计学意义。FDC组患者,其异福酰胺、异福片、RFP、INH、PZA、EMB的使用量(月*人)比为1︰1.2︰0.4︰0.4︰0.3︰1.6。结论抗结核FDC的治疗效果和不良反应与散药相比无差异,但在管理上优于散药;在推行FDC时,仍然还需注意散药的储备。