复方利血平氨苯蝶啶片不良反应自发报告分析

目的 分析复方利血平氨苯蝶啶片不良反应（ADR）自发报告数据，为临床安全用药提供参考。方法 检索2014年1月至2022年10月国家不良反应监测中心收集的复方利血平氨苯蝶啶片ADR报告，对报告中性别、年龄、累及系统器官及临床表现、严重ADR等信息进行统计分析。结果 近9年共收到6104例ADR报告，男女比例为1.20∶1,65岁以下与65岁以上比例为1.57∶1。6104例报告合计报道9569例次事件，主要累及的系统器官为神经系统（2792例，占29.18%）、胃肠系统（2779例，占29.04%）和全身性疾病及给药部位反应（1462例，占15.28%），主要临床表现为恶心（1601例，占16.73%）、头晕（1078例，占11.27%）和乏力（1062例，占11.10%）。在6104例ADR中，严重165例（2.70%）、低血压相关102例（1.67%）、抑郁相关43例（0.70%）、胃肠出血相关14例（0.23%）、心动过缓相关6例（0.10%）。结论 复方利血平氨苯蝶啶片安全性良好，在真实世界中所致ADR的临床表现主要为恶心、头晕、乏力，同时低血压、抑郁、胃肠出血、心动过缓相关A...