我国儿童特应性皮炎药物临床试验分析

目的：基于我国儿童特应性皮炎药物临床试验的登记情况及特应性皮炎治疗药品在我国的上市情况进行分析，为药品研究提供参考。方法：检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”和“药品查询”数据库(检索时间均为2017年1月1日至2023年4月17日),获得儿童特应性皮炎临床试验注册信息及特应性皮炎治疗药品的上市信息，进行分类统计。结果：平台共登记了40项包含儿童受试者的湿疹/特应性皮炎药物临床试验，目前数据库有36家国内外生产企业的10个品种的特应性皮炎治疗药品在我国获准上市。结论：国内制药企业在儿童特应性皮炎药物研发上多集中于仿制药，目前已有2种治疗用生物制品1类药物，需要继续深耕，进一步开展药物临床试验，同时发挥我国中医药优势，发掘中药品种开展临床试验，为儿童用药添砖加瓦。