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六月霜的安全性评价
作者姓名:吴惠岭  郑云燕  傅剑云  夏勇  鹿伟  宋燕华  蔡德雷  严峻
作者单位:浙江省疾病预防控制中心,杭州,310009
摘    要:[目的]对以六月霜为主要原料的保健饮料进行较为全面的毒性研究和安全性评价.[方法]参照BG15193-2003.大、小鼠急性经口毒性试验:最大耐受量法;Ames试验:平板掺入法;微核试验:间隔24h二次染毒,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;小鼠精子畸形试验:采用连续给药5d, d 35取附睾制片,记录畸变精子类型和数目;染色体畸变试验:连续给药3d,股骨骨髓制片,记录染色体数目和结构改变;亚急性毒性试验:常规大鼠30d喂养试验和传统致畸试验,研究对象拟作为保健饮料原料,采用了较高的剂量,相当于人推荐量的75倍、150倍和300倍.[结果]饮料原浆大、小鼠经口急性毒性最大耐受剂量雌雄两性别均大于40ml/kg体重;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性;大鼠30天喂养试验高剂量组雄性大鼠第4周体重及周进食量、高剂量组雄性大鼠体重增重明显减少、肾/体和睾丸/体比明显增加(P<0.05),大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量为8.3ml/kg体重;致畸试验在妊娠d 12和d 16期间高剂量组有3只孕鼠出现流产,高剂量组孕鼠总增重及d 12、16、20体重与对照组比较数值上均有减少,但无统计学意义,高剂量组大鼠子宫连胎重明显减少.[结论]在本次实验条件下,该样品未显示有致突变性;致畸试验显示高剂量组可能有母体毒性和胚胎毒性.

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