| 基于真实世界数据的清开灵注射液不良反应信号挖掘与分析 |
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| 引用本文： | 夏旭东,程伟高,周明,敬赟鑫,柳鹏程.基于真实世界数据的清开灵注射液不良反应信号挖掘与分析[J].中草药,2023,54(4):1220-1227. |
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| 作者姓名： | 夏旭东 程伟高 周明 敬赟鑫 柳鹏程 |
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| 作者单位： | 河南省药品评价中心药品监测科, 河南 郑州 450008;中国药科大学药品监管科学研究院, 江苏南京 210000 |
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| 基金项目： | 河南省科技攻关计划：河南省药品上市许可持有人药品不良反应风险分级与应用研究（212102311047） |
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| 摘 要： | 目的 通过对清开灵注射液的不良反应（adverse reaction,ADR）信号进行挖掘与评价，为临床合理用药和药品上市许可持有人上市后研究提供参考与指导。方法 对河南省不良反应数据库中2016年1月—2020年12月收集到的清开灵注射液的ADR报告进行数据处理、统计，使用报告比值比法（reporting odds ratio,ROR）、综合标准法（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA）和贝叶斯置信传播神经网络法（Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN）分别对清开灵注射液进行ADR信号挖掘，并对挖掘出的ADR信号进行分析与评价。结果 共提取出以清开灵注射液为怀疑药品的ADR报告3855例，数据处理后共得到6111例次ADR，共涉及15个系统器官分类（systematic organ classification,SOC）。ADR报告中女性患者数量多于男性患者，45～64岁的患者用药后发生的ADR例数最多，患者原患疾病最多的为呼吸系统疾病（88....
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| 关 键 词： | 中成药 清开灵注射液 药物不良反应 信号挖掘 药物警戒 |
| 收稿时间： | 2022/10/27 0:00:00 |
Mining and analysis of adverse reaction signal of Qingkailing Injection based on real world data |
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| XIA Xu-dong,CHENG Wei-gao,ZHOU Ming,JING Yun-xin,LIU Peng-cheng.Mining and analysis of adverse reaction signal of Qingkailing Injection based on real world data[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2023,54(4):1220-1227. |
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| Authors: | XIA Xu-dong CHENG Wei-gao ZHOU Ming JING Yun-xin LIU Peng-cheng |
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| Institution: | Drug Surveillance Division, Henan Provincial Drug Evaluation Center, Zhengzhou 450008, China;Institute of Regulatory Science for Medical Products, China Pharmaceutical University, Nanjing 210000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese patent medicine Qingkailing Injection adverse drug reactions signal mining pharmacovigilance |
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