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| 三七止血片微生物限度检查方法验证试验研究 | |
| 作者姓名： | 袁林娜 |
| 作者单位： | 贵州省药品检验所,贵州贵阳,550004 |
| 摘 要： | 三七止血片是由地锦草、三七组成的复方制剂,常用于吐血,衄血,血痢血崩,产后流血不止,月经过多及外伤出血。在药品检验中,为保证此类非规定灭菌制剂[1]微生物限度检查方法的科学性,2005年版中国药典在微生物限度检查方法中增加了方法学验证试验,以保证所采用的检验方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定和控制菌检查。本试验用2005年版中国药典规定的3株细菌、2株真菌,对3批三七止血片进行了微生物限度检查法的验证试验研究,结果报道如下:1材料1.1培养基营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、BL培养基、乳糖胆盐发酵培养基、乳糖发… |
| 关 键 词： | 三七止血片 微生物限度检查方法 |
| 文章编号： | 1002-1108（2007）05-0068-01 |
| 修稿时间： | 2007-05-20 |
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