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| 医院制剂苯丙林搽剂的生产工艺验证 | |
| 作者姓名： | 翁静艳 张建中 许根英 姚帮新 赵柳娅 吕迁洲 |
| 摘 要： | 目的:明确苯丙林搽剂生产工艺中的重要参数及处方中乙醇具体使用量,从而提高苯丙林搽剂的生产工艺的可控性和重现性,提高制剂质量控制水平.方法:本产品工艺验证批次为3批,验证每批的配液、灌装工艺.中间品检查项目为性状观察和鉴别实验,成品检查项目为装量、外观质量、含量测定和微生物限度检查.结果:3批苯丙林搽剂的中间品、成品各项... |
| 关 键 词： | 医院制剂 苯丙林搽剂 生产工艺 工艺验证 |
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