亲水作用色谱-质谱法检测牛磺酸颗粒中的牛磺酸北大核心CSCD

目的:建立牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量测定方法。方法:采用亲水作用色谱-质谱法,以HYPERSIL APS-2(氨丙基)为色谱柱固定相,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱(0~10 min,90%B→80%B;10~15 min,90%B),流速为0.4 mL·min^(-1),柱温箱温度35.0℃,进样量1.0μL,单次运行时间为15 min;用ESI离子源,以m/z=+126.0选择离子监测模式进行质谱定量。结果:本分析条件下,牛磺酸颗粒中的牛磺酸可以实现较好的分离,且具有较高的分子离子丰度,牛磺酸质量浓度与峰面积在测定范围内线性关系良好(r=0.999 6);准确度良好,平均加样回收率在97.7%~100.7%之间,测定3批牛磺酸颗粒中含牛磺酸的量分别为标示量的100.6%、100.2%、100.7%。结论:经方法学验证,该方法可应用于牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量测定。